Normativa Servicio

Normativa

Contamos con un sólido equipo responsable de la normativa que puede proporcionar expedientes de registro de productos sin errores y de buena calidad. Nuestro equipo interno de regulación, con su experiencia, ha preparado hasta ahora más de 490 expedientes, lo que le da la opción de elegir entre nuestro variado banco de expedientes. También nos encargamos de la preparación del expediente CTD/ACTD como proyecto.

  • Equipo técnico especializado
  • Expedientes elaborados a partir de datos analíticos reales
  • 21 CTD, 268 ACTD y 290 expedientes generales disponibles
  • Estudio de bio-equivalencia disponible para algunos productos
  • Responsable de responder a todas las consultas de la FDA
Para más información escriba nos…